DILAC最高管理者等在實(shí)驗(yàn)室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)？

       一般情況下，最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管構(gòu)成了實(shí)驗(yàn)室的最高管理層。最高管理層通常界定為：領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立（含變更）質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)審；制定質(zhì)量方針目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測(cè)/校準(zhǔn)所必要的資源等。如質(zhì)量體系中的首席執(zhí)行者、管理評(píng)審中的執(zhí)行管理層都是最高管理者。

        認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5h)和i)分別對(duì)技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用作了闡述：“技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源”；“指定一名人員作為質(zhì)量主管，不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)利。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層。

        一般認(rèn)為，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)方面可能存在問(wèn)題的分析判斷，校準(zhǔn)/檢測(cè)方法的最終確認(rèn)，以及確保檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應(yīng)、調(diào)配等由技術(shù)管理層負(fù)責(zé)。也就是說(shuō)，影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料的采購(gòu)應(yīng)由技術(shù)管理層負(fù)責(zé)。

        內(nèi)部審核及質(zhì)量活動(dòng)的管理，如體系運(yùn)行過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室人員未遵守質(zhì)量手冊(cè)或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員管理等則由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。大體而言，技術(shù)管理層通過(guò)對(duì)專業(yè)技術(shù)問(wèn)題的處理和把握，從有效性方面確保檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量；質(zhì)量主管則是通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)，從持續(xù)改進(jìn)方面來(lái)保證檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量。