為了確保組織所提供的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，除了對產(chǎn)品的最終檢驗外，更需要實施對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持性過程的控制、（需要時）過程確認和過程檢驗。所以，ISO9001標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求，ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，作為對產(chǎn)品要求的補充。組織為增強產(chǎn)品符合規(guī)定要求的能力，需要在技術(shù)裝備和（或）人力資源的基礎(chǔ)上，建立實施質(zhì)量管理體系。

ISO9001標準本身不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定�；蛴山M織通過預(yù)測顧客的要求后規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議中。

組織實施質(zhì)量管理體系，增加提供品符合規(guī)定要求的能力，但能保證組織提供的產(chǎn)品的100%符合所有的要求，盡管這是永恒的目標，也不意味著獲證組織是提供最佳產(chǎn)品的高手。審核證實組織的質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的要求，只是表明組織質(zhì)量管理體系具備提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力．并不等于確認組織的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，所以不允許獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認證的組織在產(chǎn)品上施加認證標志。