ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可授權(quán)簽字人的數(shù)量多少較為合適？

 有的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定專業(yè)科室正/副主任、業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人、技術(shù)管理層的人員均可簽發(fā)報(bào)告/證書，無先后之分。有的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定“先正后副”，正職在時(shí)正職簽，正職不在時(shí)副職簽，兩者都不在時(shí)由業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人簽；倘若全不在，則交技術(shù)管理層的人員簽。這樣有多人簽發(fā)報(bào)告/證書，不同的人把握標(biāo)準(zhǔn)可能不一，報(bào)告/證書的質(zhì)量就容易滑入失控狀態(tài)。  

    ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在向認(rèn)可委推薦授權(quán)簽字人時(shí)，既要考慮被授權(quán)人的能力和資格條件，也要滿足ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)正常開展的需要。根據(jù)CNAS/AR04:2003《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》的規(guī)定，“帶認(rèn)可標(biāo)志報(bào)告或證書和帶有對(duì)本機(jī)構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)的聲明內(nèi)容的文件，必須由CNAS批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人簽發(fā)，其他人員不得簽發(fā)。經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人不在的情況下，在報(bào)告和證書上應(yīng)限制使用認(rèn)可標(biāo)志或?qū)φJ(rèn)可狀態(tài)的其他聲明�！币簿褪钦f，經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人無權(quán)委托他人代為簽發(fā)報(bào)告/證書。為此，有的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為確保報(bào)告/證書質(zhì)量，申報(bào)時(shí)嚴(yán)格控制授權(quán)簽字人人數(shù)，一個(gè)專業(yè)僅推薦一個(gè)授權(quán)人。但在實(shí)際工作中卻發(fā)現(xiàn)有不便之處，一旦該人離開實(shí)驗(yàn)室，報(bào)告/證書就因無人簽發(fā)而無法及時(shí)交付顧客。有的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為了方便業(yè)務(wù)開展對(duì)同一專業(yè)領(lǐng)域授權(quán)多人，卻無法保證這些人都能滿足“與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密”的要求。因此，實(shí)驗(yàn)室必須綜合考慮，權(quán)衡各方面的利弊作出正確決策。