ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室如何制定質(zhì)量目標(biāo)？

       質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針和實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略策劃的大框架下，實(shí)驗(yàn)室所追求的質(zhì)量方面的目標(biāo)。質(zhì)量方針可以是抽象的，質(zhì)量目標(biāo)則可實(shí)現(xiàn)、可量化、可考核的。例如，有的實(shí)驗(yàn)室提出了“遵循認(rèn)可準(zhǔn)則，貫徹質(zhì)量方針，完善質(zhì)量體系，采用先進(jìn)技術(shù)，追求報(bào)告/證書一次交驗(yàn)合格率99%，力爭顧客滿意率99%”的質(zhì)量目標(biāo)。在有的實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)中，還包括了某些可量化的子項(xiàng)目以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的時(shí)限，并制定了相應(yīng)的測算辦法。

    實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)在體系策劃在過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，并針對不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。由于內(nèi)、外環(huán)境的變化，必要時(shí)實(shí)驗(yàn)室會對質(zhì)量目標(biāo)相應(yīng)作一些調(diào)整。太長時(shí)期的質(zhì)量目標(biāo)不易把握，因而在質(zhì)量手冊中通常給出3-5年的質(zhì)量目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室還可以另外制定年度目標(biāo)或階段性目標(biāo)。

    年度目標(biāo)屬短期目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在年度計(jì)劃中提出，在下次管理評審時(shí)對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行評估，以利于質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施。