10月10日，歷經(jīng)3個月的投票，ISO 9001:2015修訂小組委員會（ISO/TC 176/SC 2）正式通過了ISO 9001:2015 DIS版，這是ISO 9001:2015修訂過程中的又一個重要里程碑。雖然目前不是最終版本，但我們也可以一窺新版標(biāo)準(zhǔn)可能出現(xiàn)的內(nèi)容變化，在轉(zhuǎn)化的過渡期全面了解、掌握ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)對新版帶來的挑戰(zhàn)，使我們的基礎(chǔ)管理體系ISO 9001更好地融合并發(fā)揮最大的效能。

此次新版標(biāo)準(zhǔn)征求意見的流程和適用范圍與以往版本有哪些不同？

A、新版標(biāo)準(zhǔn)征求意見的范圍更廣

如同其他所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評審一次，以確保其與時俱進(jìn)并且適時更新。在國際標(biāo)準(zhǔn)草案發(fā)布后，到2015年底最終草案公布前，所有對此標(biāo)準(zhǔn)感興趣的各方都可以提交意見回饋給ISO組織。本次改版研究了最新的質(zhì)量管理趨勢，不論在形式、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容都有重大變化，被認(rèn)為是面向未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

這個標(biāo)準(zhǔn)的制定者是ISO技術(shù)委員會TC176，TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。“事實上，這是TC176第一次把一個草稿版的標(biāo)準(zhǔn)向公眾開放，并向公眾征求意見。”專家表示，“從前的版本基本上只提供給ISO的會員，也就是各個國家的標(biāo)準(zhǔn)主管部門進(jìn)行評論。而此次的2015版國際標(biāo)準(zhǔn)草案在網(wǎng)上也可以查閱得到，這就意味著ISO的所有使用者都有機(jī)會去看改版的內(nèi)容。也就是說，不僅制定標(biāo)準(zhǔn)的專家可以評論其內(nèi)容，而且標(biāo)準(zhǔn)的使用者也有機(jī)會提供意見。從這一點來看，新標(biāo)準(zhǔn)征求意見的范圍更廣了，這是一個很好的做法。”

B、新版標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍更廣

專家指出，從前的標(biāo)準(zhǔn)使用的字眼都是“產(chǎn)品”，雖然從前的版本中“產(chǎn)品”一詞也包含“服務(wù)”這一項含義，但并沒有直接的提出�！芭c舊版本不同，2015版的ISO 9001則直接使用了“產(chǎn)品和服務(wù)”這種說法，這其實就是更加明確地包含了非生產(chǎn)性行業(yè)和非制造業(yè)，新版的ISO 9001對于更多服務(wù)業(yè)也是歡迎的。

這就是說，對于進(jìn)出口企業(yè)而言，無論是貿(mào)易型企業(yè)，還是制造型企業(yè)，都可以嘗試通過ISO 9001。“新版ISO 9001將條文換成產(chǎn)品和服務(wù)，很明顯是鼓勵一些非制造企業(yè)去通過這個標(biāo)準(zhǔn)。對于服務(wù)性企業(yè)來說，這是一種軟性的推動作用�！�

ISO 9001：2015 DIS版中強(qiáng)調(diào)的“基于風(fēng)險的思維”該如何理解

企業(yè)要在市場不斷變化和競爭中立于不敗之地對于“風(fēng)險管理”是非常重要的一環(huán)。

風(fēng)險是對預(yù)期結(jié)果不確定性的后果�！盎�于風(fēng)險的思維”概念在ISO 9001中一向是潛在的。新版標(biāo)準(zhǔn)使基于風(fēng)險的思維更浮現(xiàn)，并將其與質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)的要求結(jié)合起來。組織可選擇根據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)要求開發(fā)一個更廣泛的風(fēng)險為本的方法，而ISO 31000則提供了可供某些組織環(huán)境中適用的嚴(yán)謹(jǐn)風(fēng)險管理指引。

就組織實現(xiàn)其目標(biāo)的能力而言，并非質(zhì)量管理體系的所有過程均體現(xiàn)相同的風(fēng)險水平，而所有組織對過程、產(chǎn)品、服務(wù)或體系不符合的影響也不相同。對于某些組織而言，交付不符合產(chǎn)品和服務(wù)的影響導(dǎo)致對客戶的輕微不便；對其他組織而言，其影響則可是長遠(yuǎn)和致命的。因此，“基于風(fēng)險的思維”意味著，在制定對策劃和控制質(zhì)量管理體系及其過程和活動所要求的嚴(yán)格和正規(guī)程度時，需要定性（視組織的情況--定量）考慮風(fēng)險。

新版進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對“過程方法”的深度運用，組織如何應(yīng)對？

將“過程方法”運用到質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進(jìn)過程中，實際就是強(qiáng)調(diào)基于“過程方法”的過程風(fēng)險管理。我們知道，體系是由一系列相互關(guān)聯(lián)的過程組成的，過程方法有助于我們理解和管理這些相互關(guān)聯(lián)的過程，理解系統(tǒng)如何產(chǎn)生其結(jié)果，包括系統(tǒng)的過程、資源、控制和相互作用，可使組織優(yōu)化其績效，最終達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了對過程方法地深度運用。

如何運用呢？我們在明確組織總體面臨的風(fēng)險之后，接下來要做的是評估不同過程的風(fēng)險高低，不同的過程對總體結(jié)果的影響不同，需要有系統(tǒng)的方法識別出關(guān)鍵的過程，從而實施過程管理。所謂過程管理，是指進(jìn)一步評估過程中的風(fēng)險，具體通過分解過程要素來分析抑制過程成功的風(fēng)險點，通過制定風(fēng)險管理方案來減輕或規(guī)避這些風(fēng)險，并控制過程以達(dá)到對過程的預(yù)期。

抑制過程成功（達(dá)成預(yù)期）的風(fēng)險可能包括缺少經(jīng)驗或技能、材料的品質(zhì)波動、機(jī)器設(shè)備工具的不可用、缺少標(biāo)準(zhǔn)化的做法、沒有遵循程序、缺乏有效的監(jiān)測手段等等。

好的過程管理就是好的風(fēng)險管理。深入運用過程方法，幫助識別、分析和評價過程中的風(fēng)險，為改進(jìn)提供方向，其有助于預(yù)期結(jié)果的實現(xiàn)。